临床监查员CRA
3.5k-4.5k | 本科及以上
【本科】药学,【本科】中药学 | 招聘5人 | 天津市滨海新区 | 广州汇智成功药物研究有限公司
来源:华北理工大学
职位职责:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中